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保健食品中介“藍帽”申報造假全記錄

來源:  發布日期:2012-04-09  點擊數:1872次

  一走進“科爾天使”,工作人員張某就帶著記者參觀公司“業績”:滿滿一柜子成功申報“藍帽”的批文。得知記者想申報“藍帽”審批認證,張某立即建議由她本人負責:“就算您啥都不懂、一竅不通,我們也能幫您從配方做起,原料購買、樣品加工都由我們負責。”

  一批著“藍帽”的不合格保健食品,是如何得到“藍帽”審批認證的?為摸清申報流程,記者以進口保健食品代理商的名義,帶著從網上購買的兩種國外保健食品,先后到“北京科爾天使醫藥科技有限公司”和“北京康維安醫藥科技有限公司”兩家中介探訪。

  中介機構“編材料”“賄評委”

  “藍帽”是國家相關主管部門審批認證的保健食品標志。獲批的保健食品企業,在對外銷售的產品外包裝標注“國食健字”字樣,為天藍色,呈帽形,俗稱“藍帽”。

  為取得“藍帽”,中介首先替申報企業“制作”一張“完美”的配方。“科爾天使”工作人員張某說:“我們申報的絕對能通過,因為申報前,會找好多參加保健食品審評的權威專家。”

  張某表示,除了配方,她還負責整理上百頁的文字申報材料。“為順利獲批,申報材料當然和實際生產所用的不一定符合。”

  這種“偷梁換柱”的申報手法在“康維安”也得到驗證。記者帶去的樣品經該中介的市場經理黃某分析,主要含有四種成分,其中的“二甲基亞砜(一種化學溶劑)”屬違禁成分,不得添加。

  “在申報時可不寫這種違禁成分。”黃某“點撥”說,“生產線也不用改,因為申報配方我們會‘整理’成合格的。”

  搞定申報材料,中介還要在樣品生產、審核環節“做文章”。“科爾天使”工作人員張某說,參與現場考核的官員和專家一般會駐廠檢查申報樣品。為了樣品的安全穩定性,本應分三天生產三個批次。“其實申報企業一天就生產出來了,然后把這一批分成三小批裝好應付審評。”

  “樣品送檢”也是關鍵一環,中介會通過“公關”確保不出意外。“一旦產品有問題,試驗過不去,做做公關,改改數據,能做到。”“康維安”市場經理黃某說。

  得到“藍帽”認證的更后一關是專家組審評會,由相關主管部門從專家庫中抽取組成的專家組,投票決定企業的“藍帽”認證。

  張某信誓旦旦地表示,她所在的中介“有關系”,審批結果什么時候出來,會知道“內部消息”。“如果申報材料有問題,給審評專家發紅包就會很多。”

  記者打開上述兩家公司的官方網站發現:“北京康維安醫藥科技有限公司”的官網名稱為“中國保健食品產業網”,且大多發布“本公司與各級藥監部門及檢驗機構建立了良好工作關系”等內容。

  中介公布的申報成功案例也確實驕人:“北京科爾天使醫藥科技有限公司”稱,曾成功為國內外企業代理申報保健食品項目近300個;而“康維安”在近8年中成功代理申報進口“藍帽”產品48項,占相關主管部門同期審批總數約四分之一。

  衛生部中國保健協會相關負責人表示,中介行業黑幕完全屬實,保健食品審批從樣品生產到機構檢測,再到申報材料、試制現場核查,直至更后的專家評審,全程造假。

  “黑洞”造就灰色利益鏈條

  記者調查發現,“藍帽”審批的背后,存在著一條從申報企業到中介機構、再到審批單位(監管部門)的利益鏈條,有著巨額利潤空間。

  申報企業每通過中介機構成功獲得一“藍帽子”,就要向其支付十幾萬元甚至幾十萬元的“技術服務費”。某保健食品公司負責人透露,有些中介機構的老總一年能掙幾千萬元,“錢從哪里來?從審批申報服務中來。”

  除靠代理申報服務牟利外,中介機構還通過自身“造血”獲得批文。他們可自身開發保健食品配方、自行向監管部門申報,獲得“藍帽子”后,轉賣批文謀取更多利潤。

  據“康維安”公司的黃某介紹,一種具有增強免疫力功能的“藍帽產品”的產品批文,常規售價為35至40萬元,“只要你找到合作廠家接收生產就可以了。”而“科爾天使”公司聲稱自主研發并轉讓的保健產品項目達40多個。國家食藥監局數據庫顯示,這兩家中介機構自行申報的大部分產品的確獲批“藍帽”標志。

  探訪中,中介機構的員工也向記者“叫屈”:向申報企業收取的巨額服務費并未全都落入他們的口袋,有相當一部分被檢測部門或審批部門“權力尋租”了。“只有時常打點、搞好關系,關鍵時刻才能用得上。”

  曾多次參加保健食品審評工作的國家食藥監局保健食品審評中心審評處原處長劉長喜說:“這種現象肯定存在,是典型的權力尋租,我非常痛恨這個事。每次召開保健食品審評會,本該下榻一家定點飯店,可一到晚上,有幾個專家在這兒住、在這兒吃?中介公司分批請審評專家出去好吃好喝、又唱又跳,完后還給錢。其實一些專家上審評會都帶著‘自己的任務’來!”

  “科爾天使”公司技術總監唐志紅得意地說,他原先在國家中醫藥管理局的下屬事業單位工作,后來“下海”干起了中介。“得有平臺、有(人脈)資源。只要是保健食品這塊兒,我都能處理得了!”

  “康維安”公司的黃某則向記者展示某加拿大廠商通過一家背景深厚的中介機構成功獲得海狗保健食品的批文:“人家(中介)什么關系。要按正常流程,一般的中介百分之百不接,因為海狗是保護動物。”

  國家食藥監局數據庫顯示,這家加拿大廠商的確成功申報名為“海狗油軟膠囊”“海狗鋅軟膠囊”等產品。而據了解,海狗是國家一級保護動物。

 

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